Naujienos

Ar gegužės 28 d. įsigaliojęs reikalavimas privalomai teikti duomenis EUDAMED padėjo sumažinti administracinę naštą medicinos priemonių reglamentavimo sektoriuje? Atsakymas – taip, bet ne visose ES valstybėse vienodai. Pastarosiomis savaitėmis matome labai aiškią tendenciją – šalys pradeda vis labiau pasitikėti EUDAMED duomenimis. Tai gera žinia gamintojams, įgaliotiesiems atstovams ir platintojams, tačiau tai nereiškia, kad visos ES šalys…

P-cimenas (p-cymene, CAS Nr. 99-87-6) – aromatinis junginys, natūraliai randamas čiobrelių, raudonėlių, kmynų, citrusinių ir kitų augalų eterinių aliejų ekstraktuose. Jis naudojamas kosmetikos produktuose ir cheminiuose mišiniuose, įskaitant ir namų kvapus bei aromatines žvakes. ECHA Rizikos vertinimo komitetas (RAC) pateikė nuomonę dėl p-cimeno suderinto klasifikavimo, siūlydamas priskirti klasifikaciją Repr. 1B, H360FD (Toksinis poveikis reprodukcijai, 1B…

Šių metų rugsėjo 1 d. įsigalioja reglamentas (ES) 2025/877, draudžiantis kosmetikos gaminiuose naudoti visą eilę medžiagų. Į draudžiamų medžiagų sąrašą  (reglamento (EK) Nr. 1233/2009 II priedas) pateko ir TPO (INCI: Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide). Ši medžiaga yra fotoiniciatorius, ji naudojama įvairiuose UV geliuose, skirtuose nagų priauginimui, padeda produktui greitai išdžiūti ir sukietėti (veikiant UV spinduliams). Ilgą…

Kada galime teigti, kad kombinuota pakuotė perdirbama? Produkto pakuotė – neatsiejama gaminio dalis, svarbi ne tik gaminiui apsaugoti ir paženklinti. Vis didesnė visuomenės dalis atidžiai vertina ne tik pakuotės turinį (=gaminį), bet ir susimąsto apie tolimesnį pakuotės likimą.  Didėjanti tarša pakuočių atliekomis bei jų gamyboje naudojamų medžiagų įvairovė, kuri apsunkina perdirbimą, paskatino ir griežtesnį reguliavimą.…

Draudimas įsigalioja nuo šių metų rugsėjo 1 d. ir numato, kad neatitinkantys reikalavimų kosmetikos gaminiai nebegalės būti tiekiami ir parduodami ES rinkoje. Visas draudžiamų medžiagų sąrašas pateiktas Komisijos reglamente (ES) 2025/877: Į draudžiamų medžiagų sąrašą  (reglamento (EK) Nr. 1233/2009 II priedas) pateko ir TPO (INCI: Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide). Ši medžiaga yra fotoiniciatorius, ji naudojama įvairiuose…

Nuo gegužės 26 d. įsigalioja reikalavimas I klasės medicinos priemonių pakuotę ženklinti UDI, bei nurodyti UDI ant IIA ir IIB klasės medicinos priemonių. Šis reikalavimas galioja visoms priemonėms, teikiamoms į rinką po nurodytos datos. Nuo gegužės 26 d. įsigalioja reikalavimas I klasės medicinos priemonių pakuotę ženklinti UDI, bei nurodyti UDI ant IIA ir IIB klasės…