Įvadas į medicinos priemonių reglamentavimą | 11.04

Kam skirta

  • Medicinos priemonių gamybos, platinimo, importo verslo naujokams
  • Kokybės specialistams
  • Etikečių, pakuočių ir (arba) lipdukų kūrėjams
  • Rinkodaros specialistams, siekiantiems praplėsti akiratį

Mokymų metu aptarsime šias temas

  1. Medicinos priemonės apibrėžimas
  2. Ekonominės veiklos vykdytojai ir jų prievolės
  3. Atitikties vertinimas ir techninė dokumentacija
  4.  Rizikos klasės ir klasifikavimas
  5. Kokybės valdymo sistema
  6.  Taikymo terminai ir pereinamojo laikotarpio sąlygos
  7. Ženklinimas
  8. CE
  9. UDI
  10. Ženklinimo etiketė ir informacinis lapelis
  11. EUDAMED
  12. Budrumas
  13. Reklama

Per mokymus sužinosite

  •  Kokie teisės aktai apibrėžia esminius reikalavimus medicinos priemonėms?
  •  Kokios prievolės tenka gamintojams, įgaliotiesiems atstovams, importuotojams ir platintojams?
  • Kas gali tapti atsakingu asmeniu įmonėje?
  • Kokios procedūros ir dokumentai patvirtina medicinos priemonių atitiktį?
  • Kaip klasifikuojamos medicinos priemonės, ką reiškia skirtingos rizikos klasės?
  • Kur ieškoti pagalbos ir rekomendacijų?
  • Kokie yra esminiai kokybės valdymo sistemos aspektai?
  • Kokie yra aktualių reglamentų taikymo terminai ir pereinamieji laikotarpiai?
  • Kokie yra esminiai ženklinimo reikalavimai, ar visada būtinas informacinis lapelis?
  • Kaip veikia EUDAMED ir kokios prievolės tenka ekonominės veiklos vykdytojams?
  • Kaip veikia ir kokius incidentus registruoja budrumo sistema?
  • Kokie ribojimai taikomi medicinos priemonių reklamai Lietuvoje?

Po mokymų

Visi dalyviai gaus pažymėjimą ir mokymų medžiagą su aktualiomis nuorodomis.

Pranešėjas

Jurga Rimkė
INTRA VIRES reglamentavimo ekspertė

Jurga Rimkė

Nemaisto produktų reglamentavimo srityje Jurga dirba jau daugiau nei 20 metų. Įvairiapusę patirtį ji sukaupė dirbdama tarptautinėse kompanijose, konsultuodama įmones, kosmetikos srities kvalifikaciją kėlė specializuotuose kursuose Vrije universitete Briuselyje, kur įgijo saugos vertintojos kvalifikaciją.

Jau 16 metų Jurga dirba INTRA VIRES, čia konsultuoja Lietuvos ir užsienio įmones kosmetikos gaminių ženklinimo ir atitikties klausimais, pataria ir padeda, teikia rekomendacijas daugiakalbėms etiketėms ir reklamai, atlieka interneto svetainių informacijos auditą, dalinasi patirtimi atviruose ir vidiniuose mokymuose.

Iki renginio liko
Data
2026-11-04
Laikas
10:00 - 12:00
Vieta
Mokymai vyks nuotoliniu formatu
Dalyvio mokestis

79,00 €

Kaina be PVM. Registracija bus sustabdyta užsipildžius dalyvių skaičiui. Vietų skaičius ribotas.

Registracija

Booking form

Papildomi dalyviai

Registracija patvirtinama tik gavus apmokėjimą. Išankstinę sąskaitą apmokėjimui išsiųsime po jūsų registracijos.

Registracija bus sustabdyta užsipildžius dalyvių skaičiui. Vietų skaičius ribotas.

Fotografavimas ir filmavimas. Renginyje gali būti fotografuojama ar filmuojama, todėl informuojame, kad jūs galite būti matomi renginio nuotraukose ar vaizdo įrašuose, kurie gali būti patalpinti viešai prieinamose vietose: socialiniuose tinkluose, žiniasklaidoje bei tolimesnėje renginio komunikacijoje.

Jei kilo klausimų dėl registracijos, susisiekite su mumis el. paštu info@intravires.eu ar telefonu +370 607 44046.