Naikinamas monakolinui K priskirtas sveikumo teiginys apie poveikį cholesterolio koncentracijai
2024 m. liepos 29 d. Europos Komisija priėmė reglamentą (ES) 2024/2041, keičiantį reglamentą (ES) Nr. 432/2012, panaikinusį sveikumo teiginį „Monakolinas K iš raudonosiomis mielėmis fermentuotų ryžių padeda palaikyti normalią cholesterolio koncentraciją kraujyje“, kurį buvo leidžiama naudoti maisto produktų ir maisto papildų ženklinime bei reklamoje.
Monakolinas K – tai medžiaga, natūraliai susidaranti ryžius fermentuojant raudonosiomis mielėmis Monascus purpureus. Monakolinas K savo struktūra labai panašus į vaistą, naudojamą aukštai cholesterolio koncentracijai mažinti. Nors iki šiol monakolinas K buvo vertinamas kaip padedantis reguliuoti cholesterolio kiekį, nauji moksliniai duomenys privertė suabejoti šios medžiagos saugumu.
Europos maisto saugos tarnyba (EFSA) atliko išsamią mokslinę analizę ir nustatė, kad monakolinas K gali kelti pavojingą šalutinį poveikį, panašų į vaisto poveikį. Kai kuriems žmonėms, vartojantiems net mažus kiekius (vos 3 mg per parą), gali pasireikšti rimtos nepageidaujamos reakcijos.
Atsižvelgdama į EFSA išvadas ir valstybių narių susirūpinimą, Komisija priėmė sprendimą pašalinti su monakolino K poveikiu siejamą sveikumo teiginį iš leidžiamų sveikumo teiginių sąrašo. Tai reiškia, kad maisto papildų gamintojai nebegalės teigti, kad produktai su monakolinu K padeda palaikyti normalią cholesterolio koncentraciją kraujyje.
Svarbu priminti, kad Komisijos reglamentu (ES) 2022/860 jau anksčiau buvo apribotas ir maksimalus per parą suvartojamo monakolino K kiekis. Per parą suvartojamoje vienoje produkto porcijoje turi būti mažiau nei 3 mg monakolinų, gautų iš raudonosiomis mielėmis fermentuotų ryžių. Be to, ženklinime turi būti nurodyti papildomi perspėjimai.
Reglamentas dėl sveikumo teiginio panaikinimo įsigalios 2024 m. rugpjūčio pabaigoje, praėjus mėnesiui po teisės akto priėmimo. Šis laikotarpis skirtas gamintojams prisitaikyti prie naujų taisyklių ir užtikrinti, kad jų produktų sudėtis, ženklinimas ir reklama atitiktų reglamento reikalavimus.
