Medicinos priemonės

Medicinos prietaisas (priemonė) – tai instrumentas, aparatas, įtaisas, programinė įranga, medžiaga ar kitas reikmuo, naudojamas atskirai ar kartu su kitais reikmenimis žmogaus ligai diagnozuoti, jos plitimui sustabdyti, eigai stebėti, gydyti ar palengvinti; traumai ar negaliai diagnozuoti, stebėti, gydyti, palengvinti ar kompensuoti; anatomijai ar fiziologiniam procesui tirti, pakeisti ar modifikuoti; pastojimui kontroliuoti, ir kurio naudojimas pagal paskirtį neveikia žmogaus organizmo iš vidaus ar išoriškai farmakologinėmis, imunologinėmis ar metabolinėmis priemonėmis, tačiau šios priemonės gali būti naudojamos kaip pagalbinės veikimo priemonės.

Prieš tiekiant į rinką, medicinos priemones reikia tinkamai paženklinti ir, jeigu jos priskiriamos IIa, IIb ar III klasei, notifikuoti.

Padėsime užtikrinti, kad jūsų produktai atitiktų rinkos teisinius reikalavimus.